GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极更进一步

2021-12-13 09:07 来源:绵阳妇科医院

ObsEva SA公司日前了3期研究者(PRIMROSE 1和2)的数据,两项研究者评估了GnRH(促性腺激可抑制释放激可抑制)拮抗剂Yselty(linzagolix)病患子宫肌瘤患者经期大量坏死的实证和安全性。

PRIMROSE 1在第24就有达到了主要往北,与安慰剂相对,拒绝接受linzagolix的女性患者经期坏死量贞着降低(≤80 mL,比曲率半径降低≥50%)。

PRIMROSE 2的上新数据表明,使用linzagolix病患52周可缺少过后的,并且耐受性良好。

在两项研究者中,拒绝接受linzagolix病患的患者在许多诊断系统性的次要往北上均较强统计学上的贞着提升,之外减轻疼痛、提升疾病和生活质量。

耶鲁大学Hugh Taylor教授问到:“患有子宫肌瘤的女性会因月经大坏死助长疼痛和不适,大量患者无法拒绝接受或希望防止激可抑制替代疗法,需要必需持续性缓解病症的上新型有效病患步骤。这些结果表明linzagolix能有效控制坏死,减轻与肌瘤系统性的疼痛并提升疾病。这显然为期待已久的上新型病患方案,满足当前从未满足的需求。”

ObsEva现在正在作准备向西欧药品管理机构(EMA)和美国食品和药物管理机构(FDA)审核监管文件,预计分别在2020年第四季度和2021年1月审核。所有动物模型研究者数据将审核给快要召开的科学会议。

更早应是:

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